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药典2005版-醋酸可的松眼膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Kedisong Yangao
    英文名:Cortisone Acetate Eye Ointment
    【性状】  本品为淡黄色软膏。
    【鉴别】  取本品1g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加热搅拌使醋酸可的松溶解,置冰浴中放冷后,滤过,滤液置水浴上蒸干,加硫酸2ml溶解,放置数分钟,在日光下不显荧光,在紫外光照射下有黄色荧光。
    【检查】  应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
    【含量测定】  取本品适量(相当于醋酸可的松25mg).精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴中加热,充分搅拌使醋酸可的松溶解,再置冰浴中放冷后,滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取醋酸可的松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml、氯化三苯四氮唑试液1ml与氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,置25℃的暗处静置40分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在 485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在干燥阴凉处保存。
    【规格】  (1)0.25%(2)0.5(3)1%
    【化学成分】  本品含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药