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药典2005版-氯磺丙脲

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luhuangbingnia
    英文名:Chlorpropamlde
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭.味略苦。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为125-130℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加50%(g/g)硫酸8ml.加热回流30分钟,冷却,滤过,取滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性,加热,即发生氨臭。
    (2)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g混合后,加热至暗红色,继续加热10分钟,冷却后,加水溶解,滤过,滤液加硝酸使成酸性,加硝酸银试液1ml,即生成白色沉淀。(3)取本品0.12g,加甲醇使溶解制成50ml,取1.0ml,加0.01mol/L盐酸溶液稀释成200ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集508图)一致。
    【检查】  碱性溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g.加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水20ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽均残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.6g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.67mg的C10H13ClN2O3S。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氮磷丙脲片
    【化学成分】  本品为N-〔(丙氨基)谈基〕-4-氯-苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H13ClN2O3S不得少于99.0%。
    【药理作用】  降血糖药