拼音名:Shanju jiangya Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-335
【处方】 山楂500g 菊花83.3g 泽泻(盐制)62.5g
夏枯草62.5g 小蓟83.3g 决明子(炒)83.3g
【制法】以上六味,泽泻粉碎成细粉,其余山楂等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.40(50℃)的稠膏,加入泽泻细粉,混匀,真空干燥,粉碎,过筛,加入适量淀粉混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜片,即得。
【性状】 木品为薄膜衣片;除去包衣显棕褐色;味酸,微涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2)取本品5片,研细,加稀硫酸20ml与三氯甲烷20ml,加热回流15分钟,放冷,分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液;另取决明子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液l0μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯——甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置办氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【乙酸乙酯浸出物】 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,精密加乙酸乙酯50ml,照浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙酸乙酯作溶剂,每片含浸出物不得少于7.0mg。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加盐酸2ml,摇匀,置水浴中加热回流1小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得
本品每片含决明子大黄酚(C15H10O4)不得少于40μg。
【功能与主治】 平肝潜阳。用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝酸软、五心烦热、心悸失眠;高血压病见上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次5片,一日2次。或遵医嘱。
【 注意】 偶见胃脘部不适,一般可自行缓解。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封 。