拼音名：Benjiasuan CI erchun Zhusheye
英文名：Estradiol Benzoate Injection
【性状】 本品为淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇1mg），加无水乙醇10ml，强力振摇，置冰俗中放置使分层，取上层乙醇 溶液，置离心管中，离心，取上清液，作为供试品溶液；另取苯甲酸雌二醇对照品，加无水乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醚-冰醋酸（5O：3O：0.5）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（1：1），于105℃加热10-2O分钟，取出，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（8O：2O）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于2000。
测定法 精密量取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇2mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇，待溶液澄清后，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸雌二醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）1ml：1mg （2）1ml：2mg
【化学成分】 本品为苯甲酸雌二醇的灭菌油溶液。含苯甲酸雌二醇（C25H28O3）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 雌激素药
