拼音名：Fumasuan Tongtifen Jiaonang
英文名：Ketotifen Fumarate Capsules
【性状】 本品的内容物为白色或类白色粉末。
【鉴别】 （1）取本品的内容物适量（约相当于酮替芬20mg），加水10ml，充分搅拌使富马酸酮替芬溶解，滤过，取滤液2ml，置水浴上浓缩至约1ml，放冷，加硫酸1ml，显淡黄色，加水2ml稀释，颜色即消失。
（2）取鉴别（1）项的滤波2ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在301nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含更均匀度 取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用水分次洗净，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法，自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起，依法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以水200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸光度，按C19H19NOS的吸收系数（E 1%/1cm）为465计算每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取本品20粒，求得平均装量，取内容物．混合均匀，精密称取适量（约相当于酮替芬1mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使富马酸酮替芬溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）．在301nm的波长处测定吸光度，按C19H19NOS的吸收系数（E 1%/1cm）为465计算，即得。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【规格】 1mg（按C19H19NOS计）
【化学成分】 本品含富马酸酮替芬以酮管芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0％-110.0％。
【药理作用】 抗组胺药
