拼音名：Duyiwei Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-541
本品为独一味经加工制成的胶囊。
【制法】取独一味1000g，粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏，在80℃以下干燥，加入适量的淀粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为深棕色的颗粒和粉末；味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物0.3g，加乙醇5ml，加热回流10分钟，滤过，取滤液2ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取独一味对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板(不活化)上，以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热约15分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【正丁醇提取物】取本品内容物约1.5g，精密称定，置烧杯中，加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用水5ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，正丁醇液置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于8.0％。
【含量测定】总黄酮
对照品溶液的制备 取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml，2ml，3ml，4ml，5ml，6ml，分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅴ A），在500nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品，精密称定，研细，取0.6g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，置水浴上微热并时时振摇30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，放置4小时，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml” 起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的量，计算，即得。
本品每粒含总黄酮以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于26mg。
木犀草素 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4％磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按木犀草素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取木犀草素对照品适量， 精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取总黄酮含量测定项下的本品0.15g，精密称定，置25ml量瓶中，加2.5mol/L盐酸甲醇溶液20ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，用2.5mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml圆底烧瓶中，于90℃水浴中加热水解30分钟，放冷，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪测定，即得。
本品每粒含木犀草素（C15H10O6）不得少于0.80mg。
【功能与主治】活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。
【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次。7日为一疗程；或必要时服。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
