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药典2005版-盐酸多巴胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Duoba an
    英文名:Dopamine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色有光泽的结晶;无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深。 本品在水中易溶,在无水乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为2430-249℃。
    【鉴别】  (1)取本品0.1g,加水5ml溶解后,加三硝基苯酚试液20ml,混合,静置使结晶析出,滤过;结晶用水洗净,再用少量乙醇淋洗,在105℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为200℃,熔融时同时分解。
    (2)取本品10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显墨绿色;滴加1%氨溶液,即转变成紫红色。
    (3)取本品,加0.5%硫酸溶液制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集345图)一致。
    (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅷ A)。
    【检查】  酸度  取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,冷却至约40℃,加醋酸汞试液5ml,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.96mg的C8H11NO2·HCl。
    【贮藏】  遮光,充氮,密封保存。
    【制剂】  盐酸多巴胺注射液
    【化学成分】  本品为4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO2·HCl不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C8H11NO2·HCl 189.64
    【药理作用】  多巴胺受体激动药