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药典2005版-注射用磺于西林纳

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Huangbian Xilinna
    英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色至淡黄色冻干粉末。
    【鉴别】  取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。
    无菌  取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    酸度与细菌内毒素  照磺苄西林钠项下的方法检查。均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量.照磺苄西林钠项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  按C16H18N2O7S2计(1)1g(100万单位)(2)2g(200万单位)(3)4g(400万单位)
    【化学成分】  本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按天水物计算,每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位;按平均装量计算。含磺苄西林(C16H18N2O7S2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素类