拼音名:Aifu Nuangong Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-411
【处方】 艾叶(炭)120g 香附(醋制)240g 吴茱萸(制)80g 肉桂
当归 川芎 白芍(酒炒)80g 地黄
黄芪(蜜炙)80g 续断
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味甘而后苦、辛。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:T字形毛棕色或焦黑色,弯曲,柄2~4细胞。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶直径约45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。纤维直径15~35μm,壁厚,微木化,有大的圆形纹孔。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。石细胞类方形或类圆形,壁一面菲薄。
(2) 取本品9g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加正己烷制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、 对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。
(3) 取本品4.5g,剪碎,加乙醇10ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声处理10分钟,滤过,滤液用氨试液洗 涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.45mg;大蜜丸每丸不得少于4.0mg。
【功能与主治】 理气养血,暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经,症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝痠痛。
【用法与用量】 口服,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。