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药典2005版-盐酸甲氯芬酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Jialvfenzhi
    英文名:Meclofenoxate Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶位粉末;略有特异臭,味酸苦。 本品在水中极易溶解,在乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为137-142℃。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加枸橼酸饱和酷酐溶液1ml,小火加热,渐显深紫红色。
    (2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。
    (3)本品的红外先吸收图谱应与对照的图谱(光谱集331图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.20g,加水20ml使溶解,pH值应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。
    溶液的澄清度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色(供注射用)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(供口服用)或0.5%(供注射用)(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml中约含25mg 的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml 溶解后,用醋酸汞试液5m1与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸甲氯芬酯胶囊(2)注射用盐酸甲氯芬酯
    【化学成分】  本品为2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含C12H16ClNO3·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C12H16ClNO3·HCl 294. 18
    【药理作用】  脑代谢改善药