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药典2005版-盐酸地芬诺酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Difennuozhi
    英文名:Diphenoxylate Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为221-226℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm处的吸光度比值应为1.1-1.3。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致。
    (3)本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的C30H32N2O2·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  复方地芬诺酯片
    【化学成分】  本品为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C30H32N2O2·HCl不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C30H32N2O2·HCl 489.06
    【药理作用】  止泻药