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药典2005版-碘解磷定注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Dianjielinding Zhusheye
    英文名:Pralidoxime Iodide Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ H)。
    氰化物  取本品2.0ml,依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液2.5ml所得的结果相比较,应符合规定(0.00025%)。
    游离碘  取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。
    分解产物  避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm与262nn的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  避光操作。精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另-250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,在1小时内,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm的波长处测定吸光度,按C7H9IN2O的吸收系数(E 1%/1cm)为479计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)5ml:0.15g(2)20ml:0.5g
    【化学成分】  本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H7IN2O)应为标示量的90.0%-105.0%。 本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。
    【药理作用】  解毒药