现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-盐酸苯乙双胍片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Benyishuanggua Pian
    英文名:Phenformin Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
    (2)取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加重铬酸钾试液,即生成黄色沉淀,再加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
    (3)取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加氨制硝酸镍试液。即生成淡黄色沉淀,放置后变为黄色。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯乙双胍0.1g),置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓 加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄清的绿色后,继续加热30分钟,放冷。加水溶解并移入200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法(附录Ⅶ D第二法)。自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  降血糖药