拼音名：Qingyedan Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-485
本品为青叶胆经加工制成的片。
【制法】 取青叶胆70g，粉碎成细粉，另取青叶胆1500g ，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次4 小时，第二次3 小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩成稠膏状，加入青叶胆细粉和适量辅料，混匀，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕绿色；味苦。
【鉴别】(1) 取本品4片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（12:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
(2) 取【鉴别】（1）项下的供试品溶液1ml，加在中性氧化铝柱（100～120目，1g，内径约5mm）上，用2ml甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.3%甲酸溶液（25：75）为流动相，检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取獐牙菜苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取12片，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，浸泡20分钟，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入淮相色谱仪，测定，即得。
本品每片含獐牙菜甘苷（C16H22O11）不得少于4.0mg。
【功能与主治】 清肝利胆，清热利湿。用于黄疸尿赤，热淋涩痛。
【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日4 次。
【贮藏】 密封。
