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药典2005版-硫酸阿托品注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Atuopin Zhusheye
    英文名:Atropine Sulfate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于硫酸阿托品5mg),置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm。的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与1.027相乘.即提供试量中含有(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O的重量。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml;2mg(4)1ml:5mg(5)1ml:10mg(6)2ml:1mg(7)2ml:5mg(8)2ml:10mg
    【化学成分】  本品为硫酸阿托品的灭菌水溶液。含硫酸阿托品〔(C7H23NO3)2·H2SO4·H2O〕应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗胆碱药