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药典2005版-磷酸丙吡胺注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Bingbi an Zhusheye
    英文名:Disopyramide Phosphate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品适量,照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml(2ml:50mg规格)或2ml(2ml:100mg规格),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)2ml:50mg(2)2ml:100mg
    【化学成分】  本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O·H3PO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗心律失常药