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药典2005版-注射用硫酸卡那霉素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Liusuan Kanameisu
    英文名:Kanamycin Sulfate for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末。
    【鉴别】  取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 卡那霉素B 取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,用水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.08mg的溶液,作为对照溶液,照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。 酸碱度、细菌内毒素与无菌 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【规格】  按C18H36N4O13计算(1)0.5g(2)1g
    【化学成分】  本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算,含卡那霉素(C18H36N4O11)不得少于65.0%;按平均装量计算,含卡那霉素(C18H36N4O11)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素