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药典2005版-氢化可的松乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinghua Kedisong Rugao
    英文名:Hydrocortlsone Cream
    【性状】  本品为乳白色乳膏。
    【鉴别】  取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。
    (1)取残渣少许,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色。
    (2)取残渣少许,加硫酸2ml,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
    【含量测定】  取本品适量(相当于氢化可的松20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,如此提取3 次,滤液并入量瓶中,放至室温用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取氧化可的松对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40-45分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在凉暗处保存。
    【规格】  (1)10g:25mg(2)10g:50mg(3)10g:100mg
    【化学成分】  本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药