拼音名：Reyanning Keli
英文名：
书页号：2005年版一部-562
【处方】蒲公英 虎杖 北败酱
半枝莲
【制法】以上四味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，混匀，减压干燥，粉碎成细纷，制成颗粒，干燥；或滤液浓缩至适量，喷雾干燥，取干膏粉，加入适量的糊精和甜菊素，混匀，真空干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品约10g或2.5g（无蔗糖），研细，加三氯甲烷25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯- 乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
(2）取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用稀盐酸调节pH值至2~3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml圆底烧瓶中，减压回收甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，混合液移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷 层，酸溶液用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷层，用无硫酸钠脱水，再用少量三氯甲烷洗涤容器及滤器，洗液并入三氯甲烷提取液中，减压回收三氯甲烷至干，残渣加甲醇适量，微热使溶解，放冷，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于 1.5mg。
【功能与主治】清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒，发热，咽喉肿痛，口苦咽干，咳嗽痰黄，尿黄便结；化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性支气管炎，单纯性肺炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1～2袋，一日2～4次；或遵医嘱。
【规格】每袋装 (1）16g(2）4g（无蔗糖）
【贮藏】密封。
