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药典2005版-布洛芬口服溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buluofen Koufurongye
    英文名:Ibuprofen Oral Solution
    【性状】  本品为淡黄色至黄色溶液。
    【鉴别】  (1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀、照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收。在259nm的波长处有一肩峰。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  pH值 应为7.0-9.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合进胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g.加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数控有准并峰计算不低于2500。
    测定法  用内容量移液管,精密量取本品适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密 称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  密封,在阴凉处保存。
    【规格】  10ml:0.1g
    【化学成分】  本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药