拼音名:Shishanjianjia Zhusheye
英文名:Huperzine A Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加碘化秘钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.5-6.5(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制 成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用上述溶剂稀释制成每1ml中含。4μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相 色谱仪,调节检测灵敏度,使上成分色谱峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大 于对照溶液主峰面积。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含40μg的溶液,照石杉碱甲含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 1ml:0.2mg
【化学成分】 本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲(C15H18N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 胆碱酯酶抑制剂