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药典2005版-氨苯蝶啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anben Dieding
    英文名:Triamterene
    【性状】  本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,无味。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醇中不溶;在冰醋酸中极微溶解,在稀无机酸中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2份:1份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另1份加10%氢氧化钠溶液使成碱性,荧光即消失。
    (2)取本品,加10%醋酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在360nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.42。
    【检查】  有关物质  取本品20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解,用甲醇稀释成25ml,作为供试品溶液;精密量取1ml,用甲醇稀释成200ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(9:1:1)为展开剂,展开,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热使溶解,放冷,加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液的红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于12.66mg的C12H11N7
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  氨苯蝶啶片
    【化学成分】  本品为2,4,7-三氨基-6-苯基-蝶啶。按干燥品计算,含C12H11N7不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C12H11N7 253.27
    【药理作用】  利尿药