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药典2005版-盐酸去氯羟嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Qulvqiangqin Pian
    英文名:Decloxizine Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色;易吸湿。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯羟嗪0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸去氨羟嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在224nm的波长处测定吸光度。另取盐酸去氯羟嗪对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)25mg(2)50mg
    【化学成分】  本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗组胺药