拼音名:Yansuan Qulvqiangqin Pian
英文名:Decloxizine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色;易吸湿。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯羟嗪0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸去氨羟嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在224nm的波长处测定吸光度。另取盐酸去氯羟嗪对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)25mg(2)50mg
【化学成分】 本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗组胺药