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药典2005版-氨茶碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anchajian
    英文名:Aminophylline
    【性状】  本品为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块;微有氨臭,味苦;在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱;水溶液显碱性反应。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.2g,加水10ml溶解后,不断搅拌,滴加稀盐酸1ml使茶碱析出,滤过;滤渣用少量水洗涤后,在105℃干燥1小时,照茶碱项下的鉴别试验,显相同的反应。
    (2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸铜溶液2-3滴,振摇,溶液初显紫色;继续滴加硫酸铜溶液,渐变蓝紫色,最后成深蓝色。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加新沸放冷至室温的水10ml,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(附录Ⅸ A第一法),与黄绿色2号标准比色液 比较,不得更深。
    有关物质  取本品0.20g,加水2ml,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10ml,作为供试品溶液,精密量取1ml,用甲醇稀释至200ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层 板上,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测 定,含水分不得过8.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  乙二胺  取本品约0.25g,精密称定,加水25ml使溶解,加茜素磺酸钠指示液8滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2
    无水茶碱  取上述滴定后的溶液,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,振摇,迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C7H8N4O2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)氨茶碱片(2)氨茶碱注射液(3)氨茶碱缓释片
    【化学成分】  本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。按无水物计算,含茶碱(C7H8N4O2)应为84.0%-87.4%;含乙二胺(C2H8N2)应为13.5%-15.0%。
    【分子式与分子量】  C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O 456.46
    【药理作用】  平滑肌松弛药、利尿药