拼音名：Guanxin Suhe Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-551
【处方】 苏合香50g 冰片 乳香(制)105g 檀香 土木香210g
【制法】 以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成细粉，过筛。冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀；另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸；或冰片研细，与乳香等三味的部分细粉混匀，制成丸心，剩余的细粉用苏合香和适量的炼蜜泛在丸心外层，制成1000丸，即得。
【性状】 本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶。
(2) 取本品2 丸，研碎或剪碎，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml 使溶解，加在中性氧化铝柱（100~200目，8g，内径1.5cm）上，用乙醚80ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加石油醚（60~90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加石油醚（60~90℃）制成每1ml含25μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）—正己烷—甲酸乙酯－甲酸(10：30：15：1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；将薄层板置硫酸乙醇溶液（1→10）中浸渍片刻，取出，吹干，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 冰片 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1200。
校正因子测定 取正十五烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
测定法 取本品10丸，精密称定，研匀；或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。取适量（约相当于冰片12mg），精密称定，置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与乙酸乙酯4ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。
本品每丸含冰片（C10H18O）应为80.0～120.0mg.
土木香 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚合-交联聚乙二醇-20M毛细管色谱柱（内径0.25mm，柱长30m，膜厚度0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为220℃，保持15分钟，以每分钟80℃的速率升温至240℃，保持20分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于40 000。
对照品溶液的制备 取土木香内酯对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10丸（包心蜜丸），精密称定，研匀，取4g，精密称定；或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。取适量（约相当于土木香内酯5mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率300W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含土木香以土木香内酯（C15H20O2）计，不得少于0.90mg。
【功能与主治】 理气，宽胸，止痛。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心胶痛见上述证候者。
【用法与用量】 嚼碎服。一次1 丸，一日1～3次；或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
