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药典2005版-地塞米松磷酸钠注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Disaimisang Linsuanna Zhusheye
    英文名:Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  pH值 应为7.0-8.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为供试品溶液;另取地塞米松磷酸钠对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml含50μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照地塞米松磷酸钠含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μI,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg
    【化学成分】  本品为地塞米松磷酸钠的灭菌水溶液。含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%-110.0%。 本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药