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药典2005版-维生素AD滴剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wei shengsu AD DiJi
    英文名:Vitamin A and D Drops
    【性状】  本品为黄色至橙红色的澄清液体;无败油臭或苦味。
    【鉴别】  (1)取本品,加三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10-20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。
    (2)照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm。取等量维生素D2、维生素D3。混合液各约相当于5-10单位的对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分离度应大于1.0。取维生素D测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液中应有与对照品溶液相应的维生素D2或D3主峰相同保留时间的色谱峰。
    【检查】  酸值  取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不得过2.8。
    其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
    【含量测定】  维生素A 取装量项下的内容物.照维生素A测定法(附录Ⅶ J)测定,即得。 维生素D 取装量项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定。采用维生素D2或D3对照品应与标签所注的相符。
    【贮藏】  遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  (1)每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位(2)每1g含维生素A50000单位与维生素D5000单位(3)每1g含维生素A9000单位与维生素D3000单位(4)每粒含维生素A1200单位与维生素D400单位(一次性包装)(5)每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位(一次性包装)(6)每粒含维生素A1800单位与维生素D600单位(一次性包装)(7)每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位(一次性包装)
    【化学成分】  本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的90.0%-120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3
    【药理作用】  维生素类药