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药典2005版-荷叶丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Heye Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-555
    【处方】荷叶        320g    藕节    大蓟(炭)48g    小蓟(炭)48g
              知母    黄芩(炭)64g    地黄(炭)96g    棕榈(炭)96g
              栀子(焦)64g    白茅根(炭)96g    玄参    白芍
              当归    香墨
    【制法】  以上十四味,将荷叶160g炒炭,剩余的荷叶用黄酒240g浸拌,置罐中,加盖封闭,隔水炖至酒尽,取出,低温干燥,与其余藕节等十三味粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~150g 制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为黑色的大蜜丸;气微,味甘、后微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类长圆形,一端较大,有的一边凸出,直径约至30μm,脐点人字状或短缝状,位于较大端,层纹明显。叶上表皮细胞多角形,外壁乳头状突起;草酸钙簇晶直径约40μm,存在于叶肉组织中。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束棕色,表面圆形细胞中含硅质块。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆纹孔,胞腔棕红色。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm 。表皮细胞纵列,常由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁波状弯曲,稍增厚,木化。不规则团块棕黑色或黑色。
    (2) 取本品18g ,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加乙醚100ml ,放置1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3) 取本品18g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加乙醇100ml ,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚浸泡3 次(每次约3 分钟),每次15ml,倾去乙醚,残渣加水30ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流1 小时,冷却,移至分液漏斗中,用正丁醇振摇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醚5ml 使溶解,加在中性氧化铝柱(200~300 目,5g,内径1cm)上,用乙醚15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙醇制成每1ml 含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的8 %香草醛无水乙醇溶液-硫酸溶液(7→10)(5:1) 的混合溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含白芍以芍药苷(C23O28O11)计,不得少于2.0mg。
    【功能与主治】  凉血止血。用于血热所致的咯血、衄血、尿血、便血、崩漏。
    【用法与用量】  口服。一次1 丸,一日2~3次。
    【规格】  每丸重9g
    【贮藏】  密封。