拼音名: Shuangdan Koufuye
英文名：
书页号：2005年版一部-405
【处方】 丹参600g 牡丹皮300g
【制法】 以上二味，牡丹皮蒸馏，蒸馏液另器收集。药渣和丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14~1.16（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，混匀，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.14~1.16（60℃）的清膏，加入牡丹皮蒸馏液和水至约900ml，混匀，冷藏48小时，滤过，滤液加入蜂密150g、苯甲酸钠3g，加水至1000ml，搅匀，灌装，即得。
【性状】 本品为红棕色的液体；味辛、微苦。
【鉴别】 取本品20ml，用水饱和的乙醚提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸 性5％三氯化铁盐酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0～5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定。(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-1%醋酸溶液（8：92）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含丹参以丹参素(C9H10O5)不得少于2.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀，通脉止痛。用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸闷、心痛。
【用法与用量】 口服，一次20ml，一日2次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密闭。
