拼音名:Ciwujia Jingao
英文名:EXTRACTUM ACANTHOPANACIS SENTICOSI
书页号:2005年版一部-277
本品为刺五加经加工制成的浸膏。用水提取者为水浸膏,用醇提取者为醇浸膏 。
【制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎者两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏50g;或加75%乙醇,回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成浸膏40g,即得。
【性状】 本品为黑褐色的稠膏状物;气香,味微苦、涩。
【鉴别】 取本品1g,加甲醇20ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI
B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,水浸膏不得过30.0%,醇浸膏不得过20.0%。
总灰分 不得过6.0(附录IX K)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,水浸膏不得少 于45.0%;照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,醇浸膏不得少于60.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取紫丁香苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.50%。
【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
【用法与用量】 口服,一次0.3~0.45g,一日3 次。
【贮藏】 密封。
【制剂】 刺五加片