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药典2005版-那可丁

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Nakeding
    英文名:Noscapine
    【性状】  本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在苯中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为174-177℃。
    比旋度  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20nmg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+42°至+48°。
    【鉴别】  (1)取本品约1mg,加硫酸1滴溶解后,成黄绿色溶液,温热呈红色,最后变为紫色。
    (2)取本品约1mg,加错硫酸试液1滴,显深绿色,温热后渐变为紫红色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集609图)一致。
    【检查】  丙酮溶液的澄清应与颜色  取本品0.2g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,加丙酮制成每1ml中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-甲苯-乙醇-浓氨溶液(2O:20:3:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  那可丁片
    【化学成分】  本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并味喃酮。按干燥品计算,含C22H23NO7不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C32H23NO7 413.43
    【药理作用】  镇咳药