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药典2005版-苯丁酸氮芥

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bendingsuan Danjie
    英文名:Chlorambucil
    【性状】  本品为类白色结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深。 本品在丙酮中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为64-68℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收,在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226图)一致。
    (3)取本品约10mg,加丙酮5ml使溶解,加水5ml,摇匀,置水浴中加热后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  有关物质  取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板(室温干燥24小时)上,以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的 主斑点比较,不得更深。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,迅即加水10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  苯丁酸氮芥纸型片
    【化学成分】  本品为4-〔双(2-氯乙基)氨基〕苯丁酸。含C14H19Cl2NO3不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C14H19Cl2NO2 3O4.22
    【药理作用】  抗肿瘤药