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药典2005版-颈复康颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jingfukang Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-624
    【处方】  黄芪  党参  丹参  白芍  地黄  石决明  威灵仙  花蕊石(煅)  葛根  黄柏  秦艽  王不留行(炒)  川芎  苍术  羌活  桃仁(去皮)  乳香(制)  没药(制)  红花  地龙(酒炙)  土鳖虫(酒炙)
    【制法】以上二十一味,川芎、苍术、羌活、乳香、没药提取挥发油,挥发油用倍他环糊精包结,包结物干燥后备用;药渣及其余葛根等十六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,喷雾干燥,得干膏粉,加入挥发油倍他环糊精包括物及适量乳糖、硬脂酸镁,混合均匀,制成颗粒,即得。
    【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的颗粒;味微苦。
    【鉴别】(1) 取本品2g,研细。加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5mol/L盐酸溶液10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,弃去乙酸乙酯液,水层用氨试液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml ,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(10:6:3:3:1)为展开剂,另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和数分钟后,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2) 取本品2g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),以水30ml洗脱,弃去水液,用氨试液2ml洗脱,再用水80ml洗脱,水液弃去;再用40%乙醇50ml洗脱,洗脱液备用,继用70%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水饱和的正丁醇20ml使溶解,用氨试液10ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6.5:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取【鉴别】(2)项下40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加水饱和的正丁醇10ml使溶解,取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品5g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至 12,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水液用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(20:10:15:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 水分 不得过7.0%(附录Ⅸ H)。  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于8.0mg。
    【功能与主治】 活血通络,散风止痛。用于风湿瘀阻所致的颈椎病,症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。
    【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋。一日2次。饭后服用。
    【注意】 孕妇忌服。消化道溃疡,肾性高血压患者慎服或遵医嘱。如有感冒、发烧、鼻咽痛等患者,应暂停服用。
    【规格】 每袋装5g
    【贮藏】 密封。