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药典2005版-诺氟沙星软膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Nuofushaxing Ruangao
    英文名:Norfloxacin Ointment
    【性状】  本品为黄色软膏。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg与醋酐1ml,置80-90℃水浴上加热数分钟,溶液显红棕色。
    (2)取本品,加0.4%氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星4mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1%氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取,提取液置100ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)10g:0.1g(2)250g:2.5g
    【化学成分】  本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  喹诺酮类抗菌药