拼音名:Zhusheyong Yitanisuanna
英文名:Sodium Etacrynate for Injection
【性状】 本品为白色粉末;无臭,味苦涩。
【鉴别】 取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.0。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅹ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.15g,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H11C12NaO4。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13Hl1Cl2NaO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 利尿药