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药典2005版-注射用依他尼酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yitanisuanna
    英文名:Sodium Etacrynate for Injection
    【性状】  本品为白色粉末;无臭,味苦涩。
    【鉴别】  取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  酸度  取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.0。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅹ H),应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.15g,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H11C12NaO4
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13Hl1Cl2NaO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  利尿药