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药典2005版-硫酸双肼屈嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Shuangjing quqin
    英文名:Dihydralazine Sulfate
    【性状】  本品为白色至微黄色结晶性粉末,无水物为黄色粉末;无臭,味微苦。 本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为241-245℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下滴定后的溶液,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为150-156℃。
    (2)本品的饱和水溶液,遇碱性碘化汞钾试液,即显棕黑色;遇三氯化铁试液,即显蓝色。
    (3)本品的饱和水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  游离肼  讲取本品2.0mg,加水制成每1ml中约含0.4mg的溶液,取5ml,加临用新制的对二氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.2g,溶解于盐酸60ml与水40ml的混合液中)4ml,放置3分钟,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。
    干燥失重  取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量应为12.0%-15.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加水50ml与盐酸溶液(1→2)10ml,微热使溶解,放冷至室温,照水停滴定法(附录Ⅵ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N6·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  硫酸双肼屈嗪片
    【化学成分】  本品为1,4-双肼基-2,3-二氮杂条的硫酸盐二倍半水合物。按干燥品计算,含C8H10N6·H2SO4不得少于98.0%。
    【药理作用】  抗高血压药