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药典2005版-醋酸泼尼松龙乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Ponisonglong Rugao
    英文名:Prednisolone Acetate Cream
    【性状】  本品为白色乳膏。
    【鉴别】  (1)取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10-15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
    (2)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再登冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松龙对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基按试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40-45分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在凉处保存。
    【规格】  (1)4g:0.02g(2)10g:0.05g
    【化学成分】  本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药