拼音名:Cusuan Ponisonglong Rugao
英文名:Prednisolone Acetate Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 (1)取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10-15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再登冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松龙对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基按试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40-45分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 密封,在凉处保存。
【规格】 (1)4g:0.02g(2)10g:0.05g
【化学成分】 本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药