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药典2005版-异亮氨酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yiliang ansuan
    英文名:Isoleucine
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+38.9°至+41.8°。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集894图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-6.5。
    溶液的透光率  取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1g异亮氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.10g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高 氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【化学成分】  本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C6H13NO2 131.17
    【药理作用】  氨基酸类药