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药典2005版-吲哚菁绿

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yinduo Jinglv
    英文名:Indocyanlne Green
    【性状】  本品为暗绿青色或暗棕红色粉末;无臭;遇光与热易变质。 本品在水或甲醇中溶解,在丙酮中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水5ml使溶解,加氢氧化钠试液10滴,加热至约60℃,加3%过氧化氢溶液10滴,即显暗红褐色,放置,渐变为橙黄色。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在216nm、263nm与784nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 61图)一致。
    (4)取本品,炽灼后,显钠盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  干燥失重  取本品,在50℃减压干燥3小时,减失重量不得过60%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,置坩埚中,用小火加热使炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴加热至白烟除尽后,在500-600℃炽灼,使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,残渣用盐酸3滴使湿润,加热水7ml,加热2分钟,加酚酞指示液1滴,用氨试液调节至微红色,加稀醋酸0.4ml,移至纳氏比色管中,必要时滤过,用水2ml洗涤坩埚,并加水稀释成10ml,作为供试品溶液;另取硝酸2ml、硫酸5滴与盐酸2ml,蒸发至干,加盐酸3滴使湿润;加热水7ml,加热2分钟,加酚酞指示液1滴,用氨试液调至微红色,加稀醋酸0.4ml,移至另一纳氏比色管中,加标准铅溶液1.0ml,再用水稀释成10ml,作为对照溶液;供试品溶液与对照溶液中各加硫化钠甘油溶液(取硫化钠5g,加水10ml溶解后,加甘油30ml混合制成,置冰箱中可保留3个月)1滴,摇匀,放置5分钟,依法检查(附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品0.25g,加氢氧化钠0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600-700℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J),应符合规定(0.0008%)。
    碘化钠  取本品约0.2g,精密称定,加水100ml溶解后,加硝酸1ml,摇匀,用硝酸银滴定液(0.01mol/L)滴定,用银和玻璃电极,以电位法测定终点,每1ml硝酸银滴定液(0.01mol/L)相当于1.499mg NaI。按干燥品计算,含碘化钠不得过5.0%。
    【含量测定】  取本品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在784nm的波长处测定吸光度,按C43H47N2NaO6S2的吸收系数(E1%/1cm)为3120计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
    【制剂】  注射用吲哚菁绿
    【化学成分】  本品为2,7-双[1,3-二氢-1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-1,3,5-庚三烯单钠盐。按干燥品计算,含C43H47N2NaO6S2应 为94.0%-105.0%。
    【分子式与分子量】  C43H47N2NaO6S2 774.96
    【药理作用】  诊断用药