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药典2005版-依他尼酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yitanisuan
    英文名:Etacrynic Acid
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦涩。 本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为121-125℃。
    【鉴别】  (1)取本品约30mg,加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml,小心加硫酸2ml,即显深紫色。
    (2)取本品,加盐酸-甲醇(1:1000)制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在270nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集196图)一致。
    (4)取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g,混合,炽灼后放冷,残渣加水10ml,加热溶解后,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  苯提取物  取本品1.0g,加8%亚硫酸钠溶液50ml,振摇使溶解,放置20分钟,加盐酸5ml,摇匀。用苯提取3次,每次15ml,振摇2分钟,分取苯层,必要时置离心管中离心,合并苯液置已恒重的蒸发皿中,置水治上蒸发至干,在60℃减压干燥2小时,遗留残渣不得过20mg。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,置碘瓶中。加冰醋酸40ml溶解后,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml。加盐酸3ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置1小时,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,摇匀,再加水100ml。用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于15.16mg的C13H12Cl204
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  依他尼酸片
    【化学成分】  本品为〔2,3-二氯-4(2-亚甲基丁酸基)苯氧基〕乙酸。按干燥品计算,含C13H12Cl2O4不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C13H12Cl204 3O3.14
    【药理作用】  利尿药