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药典2005版-氨力农

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anlinong
    英文名:Amrinone
    【性状】  本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光色渐变深。 本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在乳酸中溶解。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,即发生黄色沉淀。
    (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在317nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集809图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.01mol/L磷酸二氯钾溶液(用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.2±0.05)(10:50:850)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按氨力农峰计算不低于2000,各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液 20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    无菌  取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【含量测定】  取本品约0.35g,精密称定,加盐酸溶液(20→70)70ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.72mg的C10H9N3O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  注射用氨力农
    【化学成分】  本品为5-氨基-[3,4′-双吡啶]-6(1H)-酮。按干燥品计算,含C10H9N3O不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C10H9N3O 187.20
    【药理作用】  强心药