拼音名:Juhong Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-656
【处方】 化橘红75g 陈皮 半夏(制)37.5g 茯苓 甘草
桔梗 苦杏仁50g 紫苏子(炒)37.5g 紫菀 款冬花25g
瓜蒌皮50g 浙贝母50g 地黄 麦冬 石膏
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20 ~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。种皮细胞类圆形,长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样。花粉粒球形,直径约至32μm ,外壁有刺,较尖。下皮细胞长方形,垂周壁波状弯曲,有的含紫色色素。
(2) 取本品水蜜丸3.6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸6g,剪碎;加硅藻土3g,研匀。加乙酸乙酯40ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3) 取本品水蜜丸3.6g,或取小蜜丸或大蜜丸6g,加水30ml,研匀。加盐酸1ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2 次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(30:4:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取经110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取约 1.5g,精密称定;或取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,放置使溶散,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,(不易滤过时可先离心,取上清液),续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少于0.6mg;大蜜丸每丸规格(1)不得少于1.9mg,规格(2)不得少于3.8mg。
【功能与主治】 清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次7.2g,小蜜丸一次12g ,大蜜丸一次2
丸(每丸重6g)或4丸(每丸重3g),一日 2次。
【规格】 水蜜丸每100丸重10g; 大蜜丸每丸重 (1)3g(2)6g
【贮藏】 密封。