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药典2005版-非诺贝特片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Feinuobeite Pian
    英文名:Fenofibrate Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(3)项试验,显相同反应。
    【检查】  有关物质  取本品细粉适量,加三氯甲烷-乙醇(9:1)振摇,使非诺贝特溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照非诺贝特有关物质项下的方法,自“照薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm的波长处测定吸光度,按C20H21ClO4吸收系数(E1%/1cm)为484计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  降血脂药