拼音名:Yansuan Pian
英文名:Nicotinic Acid Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于烟酸0.25g)。加水100ml溶解后,滤过;取滤液20ml,照烟酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取上述滤液适量,加水制成每1ml中含烟酸20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液5ml(100m规格)或10ml(50mg规格),置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在262nm的波长处测定吸光度;另取烟酸对照品适量,精密林定,用水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸0.2g),加新沸过的冷水50ml,置水浴上加热,并时时振摇使烟酸溶解后,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含烟酸(C6H5NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 维生素类药