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药典2005版-桂林西瓜霜

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网收集整理|点击：次

拼音名：Guilin Xiguashuang

英文名：

书页号：2005年版一部-558

【处方】西瓜霜　　硼砂（煅）黄柏

　黄连　　　　　　　山豆根　　射干浙贝母青黛　　　　　　

冰片　　　无患子果（炭）大黄　黄芩

　甘草薄荷脑

【制法】以上十四味，除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外，其余黄柏等九味粉碎成细粉；将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细，与上述细粉及适量的二氧化硅、甜菊素、枸橼酸等辅料配研，过筛，混匀，即得。

【性状】　本品为灰黄绿色的粉末；气香，味咸、甜、微苦而辛凉。

【鉴别】(1) 取本品0.5g，加水3ml，摇匀，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。(2) 取本品0.5g，加硫酸2ml，混合后加甲醇8ml，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。(3) 取本品适量，进行微量升华，升华物呈无色或白色无定形结晶，有清香气。取结晶，加数滴乙醇使溶解，加新配制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色至紫红色。(4) 取本品2g，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，再加盐酸0.5ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次（10ml，5ml），合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液；取大黄素对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取供试品溶液3～6μl、对照品溶液各3μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；分别在与大黄素、大黄酚对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变成红色。(5) 取［鉴别］(4)项下的备用药渣，加氢氧化钠试液5滴、三氯甲烷15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(10:20:15:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(6) 取黄连对照药材0.05g，同【含量测定】项下供试品的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，另槽内加入等体积的浓氨试液，预饱和15 分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】　应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｂ）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3）（30：70）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含黄连和黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于2.5mg。

【功能与主治】　清热解毒，消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉肿痛，喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤（表皮未破）者。

【用法与用量】　外用，喷、吹或敷于患处，一次适量，一日数次；重症者兼服，一次1～2g，一日3次。

【规格】　每瓶装(1)1g(2)2g(3)2.5g(4)3g

【贮藏】　密闭。

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