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药典2005版-甲硝唑胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiaxiaozuo Jiaonang
    英文名:Metronidazole CapsuleS
    【性状】  本品内容物为白色至微黄色的粉末。
    【鉴别】  (1)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,微温,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,加过量氢氧化钠试液后则变成橙红色。
    (2)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑0.1g),加0.5mol/L硫酸溶液4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约80ml,微温使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸(9→1000)稀释上刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数(E 1%/cm)为377计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.2g
    【化学成分】  本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗厌氧菌药、抗滴虫药