现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-安宫牛黄丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Angong Niuhuang Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-451
    【处方】  牛黄    水牛角浓缩粉200g    麝香    珍珠
              朱砂    雄黄    黄连    黄芩
              栀子    郁金    冰片
    【制法】  以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600
    丸,或包金衣,即得。
    【性状】  本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,或为包金衣的大蜜丸;气芳香浓郁,味微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色 ,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31um,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉团块几乎无色。
    (2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸 对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(2) 项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑;置紫外光灯(365nm )下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光条斑。
    (4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (5) 取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ  D),加环己烷0.5ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5 小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ  E)试验,柱长为2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%,柱温为 210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
    【检查】  酸不溶性灰分 取本品(除去金衣)1g,剪碎,精密称定,依法检查(附录Ⅸ  K),不得过1.0%。
    其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【功能与主治】  清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,一次1 丸,一日1 次;小儿三岁以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2 丸,一日1次;或遵医嘱。
    【注意】  孕妇慎用。
    【规格】  每丸重3g
    【贮藏】  密封。