拼音名:Renbenchunmi Shuan
英文名:Nonoxinol Suppesitories
【性状】 本品为白色或乳白色栓。
【鉴别】 (1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品,加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液,滤过,取滤液照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
【检查】 酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-6.5。
酸值 取本品7粒,精密称定,置250ml锥形瓶中,依法测定(附录Ⅶ H),不得过0.25(脂溶性基质检)。
融变时限 时限为25分钟,应符合现定(附录Ⅹ B)。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40-50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液;另取壬苯醇醚对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供 试品溶液与对照品溶液,照壬本醇醚含量测定项下的方法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%-115.0%。
【药理作用】 表面活性剂,杀精子药