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药典2005版-壬苯醇醚栓

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Renbenchunmi Shuan
    英文名:Nonoxinol Suppesitories
    【性状】  本品为白色或乳白色栓。
    【鉴别】  (1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)取本品,加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液,滤过,取滤液照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  酸度  取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-6.5。
    酸值  取本品7粒,精密称定,置250ml锥形瓶中,依法测定(附录Ⅶ H),不得过0.25(脂溶性基质检)。
    融变时限  时限为25分钟,应符合现定(附录Ⅹ B)。
    其他  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
    【含量测定】  取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40-50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液;另取壬苯醇醚对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供 试品溶液与对照品溶液,照壬本醇醚含量测定项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg
    【化学成分】  本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%-115.0%。
    【药理作用】  表面活性剂,杀精子药