拼音名：Bazhen Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-312
【处方】 益母草200g 党参 白术（炒）50g 茯苓
甘草 当归 白芍（酒炒）50g 川芎
熟地黄100g
【制法】 以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g 加适量的水泛丸，干燥；制成水蜜丸；或加炼蜜 120～140g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；微有香气，味甜而微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物。非腺毛 1～3 细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醇40ml浸渍1 小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗3次,弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%磷酸溶液（13：87）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细；或取小蜜丸剪碎，水蜜丸取约0.5g，小蜜丸取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.40mg；小蜜丸每1g不得少于0.27mg；大蜜丸每丸不得少于2.5mg。
【功能与主治】 补气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
