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药典2005版-米诺地尔片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Minuodi er Pian
    英文名:Minoxidil Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在229nm与281nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约60ml,振摇使米诺地尔溶解,再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在28nm的波长处测定吸光度;另取米诺地尔对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含米诺地尔4μg的溶液,同法测定吸光度;计算,即得。
    【贮藏】  同米诺地尔。
    【规格】  2.5mg
    【化学成分】  本品含米诺地尔(C9H15N5O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗高血压药